在医药包装行业中,双向拉伸聚丙烯 / 真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋(以下简称 BOPP/VMCPP 药用复合膜、袋)承担着保护药品质量、维持药品稳定性的重要使命。其质量的优劣直接关乎药品的安全性和有效性,对患者的健康有着潜在影响。YBB00192004 - 2015 标准作为这一领域的权威规范,从多个维度对 BOPP/VMCPP 药用复合膜、袋的性能进行了严格界定,为生产、检测提供了明确且细致的依据。而济南三泉中石凭借其在材料检测仪器研发制造领域的深厚积淀和技术优势,为该标准下的各项检测工作提供了全面且精准的仪器解决方案,有力地推动了医药包装质量控制的发展。
机械性能:BOPP 层与 VMCPP 层剥离强度检测
BOPP 层与 VMCPP 层之间的剥离强度是衡量 BOPP/VMCPP 药用复合膜、袋结构稳固性的关键指标。依据 YBB00192004 - 2015 标准,在进行剥离强度检测时,需取适量的复合膜、袋样品,严格按照剥离强度测定法(YBB00102003 一 2015)执行。标准明确要求,纵、横向的剥离强度平均值均不得低于 1.0N/15mm 。这一数值确保了在药品包装的整个生命周期中,复合膜、袋的各层结构能够紧密结合,有效防止分层现象的发生,从而保障药品包装的完整性。
展开剩余81%在这一检测过程中,济南三泉中石的 PC 型电子拉力试验机(型号:DLS - 07)展现出卓越的性能。该试验机高度集成,融合了拉伸、剥离、撕裂等多种独立的测试程序,为操作人员提供了丰富多样的试验项目选择,满足了不同检测需求。其采用先进的触摸屏显示技术,搭配微电脑控制系统,使得操作变得便捷高效,操作人员只需通过简单的触摸操作,即可轻松完成各项参数的设置与试验流程的启动。在试验速度的控制上,该试验机具备无级变速功能,能够在 1 - 500mm/min 的范围内灵活调整试验速度,适应不同检测标准和样品特性的要求。同时,DLS - 07 还配备了一系列智能安全配置,包括限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等功能,全方位保障了操作人员的人身安全和试验数据的完整性。此外,该试验机还具备参数设置、打印、查看、清除、标定等多项实用功能,并且配备了标准 RS232 接口和网络传输接口,支持局域网数据集中管理与互联网信息传输,方便企业进行数据的整合与分析。其系统程序还具备 ISP 在线升级功能,可根据用户的个性化需求进行定制化升级,为用户提供更加贴合实际需求的检测服务。
PC 型电子拉力试验机
热合强度检测:膜与袋的不同测试要点
膜的热合强度检测:对于 BOPP/VMCPP 药用复合膜,热合强度检测有着严格的流程和标准。首先,需精确裁取 100mm×100mm 的试片四片,将任意两个试片的 VMCPP 面进行叠合,随后放置在热封仪上进行热合操作。热合过程中,温度需严格控制在 120 - 160℃之间,压力保持在 0.2 - 0.3MPa,热合时间为 1 秒。完成热合后,按照热合强度测定法(YBB001122003 一 2015)进行测定,热合强度平均值不得低于 7.0N/15mm 。这一数值保证了复合膜在热封后能够具备足够的强度,防止在后续的使用过程中出现热封部位开裂、泄漏等问题,确保药品包装的密封性。 袋的热合强度检测:对于 BOPP/VMCPP 药用复合袋,同样需要进行严格的热合强度检测。取适量的复合袋样品,依照热合强度测定法(YBB00122003 - 2015)进行测定,热合强度平均值同样不得低于 7.0N/15mm 。复合袋的热合强度直接关系到药品的储存环境是否稳定,良好的热合强度能够有效防止药品受潮、氧化等,保证药品的质量和疗效。在热合强度检测过程中,济南三泉中石的热封试验仪(型号:RFY - 05)和 PC 型电子拉力试验机(型号:DLS - 07)相互配合,发挥出关键作用。热封试验仪 RFY - 05 能够精准地控制热合过程中的温度、压力和时间,确保热合条件的稳定性和一致性,为获得高质量的热封效果提供了保障。而 PC 型电子拉力试验机 DLS - 07 则凭借其强大的力值测量功能,在热合后的剥离试验中,能够精确测量热合部位在剥离过程中的力值变化,从而准确计算出热合强度,为评估热封质量提供了科学、可靠的数据支持。
热封试验仪
袋的耐压性能与跌落性能检测:模拟实际应用场景
袋的耐压性能检测:在药品的储存和运输过程中,药用复合袋需要承受一定的压力而不发生破损或泄漏。因此,袋的耐压性能检测至关重要。依据药用复合膜、袋通则(YBB00132002 一 2015)标准,使用济南三泉中石的包装耐压强度测试仪 NLY - 05 对 BOPP/VMCPP 药用复合袋进行耐压性能检测。该仪器能够模拟不同的压力环境,通过对复合袋施加逐渐增大的压力,观察其在压力作用下的变形和破损情况,从而准确评估复合袋的耐压性能。只有通过耐压性能检测的复合袋,才能确保在实际使用过程中,能够承受一定的压力,保护药品不受外界压力的影响。 袋的跌落性能检测:药品在运输过程中难免会受到跌落等冲击,因此,袋的跌落性能也是衡量其质量的重要指标。按照药用复合膜、袋通则(YBB00132002 一 2015)标准,使用济南三泉中石的 DLJ - 2000 包装跌落试验机对 BOPP/VMCPP 药用复合袋进行跌落性能检测。该试验机可以设置不同的跌落高度和角度,模拟药品在实际运输过程中可能遇到的各种跌落情况。通过观察复合袋在跌落后的破损、泄漏等情况,评估其跌落性能是否符合标准要求。良好的跌落性能能够保证药品在运输过程中,即使受到一定程度的跌落冲击,也能保持包装的完整性,确保药品的质量安全。包装跌落试验机
YBB00192004 - 2015 标准下的 BOPP/VMCPP 药用复合膜、袋检测工作,在济南三泉中石专业仪器的支持下,实现了从结构性能到实用性能的全面、精准检测。这不仅为医药包装企业提供了可靠的质量控制手段,确保药品包装符合高标准要求,也为药品的安全储存和运输提供了坚实保障。随着医药行业对药品包装质量要求的不断提高,济南三泉中石将继续秉持创新精神,加大研发投入,不断优化检测仪器性能,为医药包装行业的发展贡献更多力量,助力医药行业迈向更高质量的发展阶段。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
发布于:山东省